ENBREL (etanercept) Composition Qualitative et Quantitative

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France
 

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ENBREL 25 mg et 50 mg en seringue pré-remplie :
Chaque seringue pré-remplie contient 25 mg (ENBREL 25 mg) ou 50 mg (ENBREL 50 mg) d’etanercept.

ENBREL 25 mg poudre et solvant :
Chaque flacon contient 25 mg d’etanercept.

ENBREL 25 mg et 50 mg en stylo pré-rempli :
Chaque stylo pré-rempli contient 25 mg (ENBREL 25 mg) ou 50 mg (ENBREL 50 mg) d'etanercept.

ENBREL 10 mg pour usage pédiatrique :
Chaque présentation contient 10 mg d’etanercept. Après reconstitution, la solution contient 10 mg/ml d’etanercept.

Etanercept est une protéine de fusion du récepteur p75 du facteur nécrosant des tumeurs. Etanercept est produit par génie génétique et exprimé dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO). Etanercept est un dimère d’une protéine chimère génétiquement modifiée qui a été obtenue en fusionnant le domaine de liaison extracellulaire du récepteur 2 humain au facteur nécrosant des tumeurs (TNFR2/p75) et le domaine Fc de l’IgG1 humaine. Ce fragment Fc contient les régions charnière, CH2 et CH3, mais pas la région CH1 de l’IgG1. Etanercept est constitué de 934 acides aminés et son poids moléculaire apparent est d’environ 150 kilodaltons.
L’activité spécifique d’etanercept est de 1,7 x 106 unités/mg.
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